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Industry Information

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Insight Into Medical

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9月榜单 | 中国医疗器械公众号月度影响力公布

招投标数据 | 8月监护仪采购额达3.7亿元!迈瑞居榜首

中国体外诊断企业新媒体影响力9月榜,第6期

招投标数据 | 3862.3万元!心电图机最新中标排行:理邦、日本光电、纳龙占据前三甲

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“进口博览会器械创新转化平台” 开启服务咨询!

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助力医疗器械“引进来”与“走出去”! 进博会器械创新转化平台上线!

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库博光学召回软性亲水接触镜,所涉型号未在中国境内销售

近日,国家药品监督管理局挂网库博光学公司CooperVisionInc.对软性亲水接触镜SoftContactLens主动发起召回的通知。据库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在复曲面标记错位的问题,生产商库博光学公司CooperVisionInc.对软性亲水接触镜SoftContactLens(注册证号:国械注进20153162423)主动召回。召回级别为三级。医疗器械召回事件报告表显示,软性亲水接触镜主要适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。该款产品本次召回所涉型号、规格为CLARITI1DAYTORIC,批号包括R0121629、R0121908、U0108833、U0108940、W0106167和W0106186,涉及美国、加拿大、英

新版医疗器械监管条例正式施行,四大变动与医械进口息息相关

新版《医疗器械监督管理条例》已于6月1日起正式实施。在医疗器械进出口方面,相比2017版监管条例,新版医疗器械监管条例做了哪些重要调整?1调整一:明确境内进口医疗器械代理者主体责任在进口医疗器械监管方面,旧版《条例》规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。而新版医械监管条例将“代理人”修改为“境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人”,这一调整更加明确了境内进口医疗器械代理者的主体地位和责任。2调整二:新增急需进口医疗器械审批规定新版监管条例第五十七条新增一项条款规定:医

国际外贸 | 2021年1-4月我国IVD相关产品进出口超120亿美元

据中国海关总署重点商品进出口数据,械企査统计结果,2021年1-4月,我国IVD相关产品(主要为IVD试剂和IVD仪器两大类)进出口贸易额达124.88亿美元;其中,进口额62.85亿美元,出口额62.04亿美元。1IVD相关产品进口(1)德国为第一大进口来源地2021年1-4月,我国IVD相关产品进口总额为62.85亿美元,德国、美国、爱尔兰、瑞士、日本为进口主要来源地,合计占比达76.45%。从IVD试剂和IVD仪器两大细分产品进口市场上看,IVD试剂进口额排名前五位的是德国、美国、爱尔兰、瑞士、法国,占比83.09%;IVD仪器进口额排名前五位的是美国、日本、新加坡、德国、瑞士,合计占比74.22%。(2)从“一带一路”沿线国家进口超4亿美元今年1-4月,我国从“一带

深度合作

2021年上半年全球呼吸机及相关产品交易5月达顶峰

星标众成医械,不错过最有价值的数据在2021年上半年Delta病毒的影响下,海外疫情二次暴发,印度、美国、英国等国家相继遭遇重大挑战。呼吸机作为降低新冠肺炎死亡率的关键设备,在一线救治中发挥了重要作用

2018-2020中国矫形器市场全景与投资策略

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超60万款医疗器械赋码!UDI扩围

星标众成医械,不错过最有价值的数据医疗器械唯一标识制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重点工作,也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重

政策利好、诊治指南及专家共识频出,神经介入300亿市场谁先主导?

本文由医疗器械创新创业知识信息平台和义广业与众成医械联合发布神经介入是介入医学的重要组成部分,主要用于脑血管疾病的介入诊断和治疗,以及脊髓血管疾病,肿瘤(脑、脊柱)治疗也有涉及。近年来,伴随中国脑血管

15件神经介入产品进入创新审批通道,低国产率下,众多明星资本重金押注!

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2021年上半年国内康复器械上市龙头营收增幅超20%,进出口贸易额连涨5年

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中国占据韩国种植牙出口“半壁江山”!释放出哪些市场信号?

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盘点 | 电商平台+第三方物流大融合 剑指医械运输管理痛点

星标众成医械,不错过最有价值的数据近年来,得益于“互联网+”与电商消费的大趋势,网络逐渐成为医疗器械销售的重要方式。尤其是在2020年全球严峻的防疫形势下,医疗器械产品需求与行业关注度持续走高,腾讯、

50.73%!2021年上半年医械融资规模大增,融资轮次后移

星标众成医械,不错过最有价值的数据作者:杨雳、刘宁,产业研究员赵艺对本文亦有贡献(众成医械研究院)。2021年上半年疫情防控稳定向好,国内经济持续复苏。延续上一年的“逆流之势”,今年医疗器械领域资金募

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