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9月榜单 | 中国医疗器械公众号月度影响力公布
招投标数据 | 8月监护仪采购额达3.7亿元！迈瑞居榜首
中国体外诊断企业新媒体影响力9月榜，第6期
招投标数据 | 3862.3万元！心电图机最新中标排行：理邦、日本光电、纳龙占据前三甲
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近日，国家药品监督管理局挂网库博光学公司CooperVisionInc.对软性亲水接触镜SoftContactLens主动发起召回的通知。据库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在复曲面标记错位的问题，生产商库博光学公司CooperVisionInc.对软性亲水接触镜SoftContactLens（注册证号：国械注进20153162423）主动召回。召回级别为三级。医疗器械召回事件报告表显示，软性亲水接触镜主要适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。该款产品本次召回所涉型号、规格为CLARITI1DAYTORIC，批号包括R0121629、R0121908、U0108833、U0108940、W0106167和W0106186，涉及美国、加拿大、英
新版《医疗器械监督管理条例》已于6月1日起正式实施。在医疗器械进出口方面，相比2017版监管条例，新版医疗器械监管条例做了哪些重要调整？1调整一：明确境内进口医疗器械代理者主体责任在进口医疗器械监管方面，旧版《条例》规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。而新版医械监管条例将“代理人”修改为“境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人”，这一调整更加明确了境内进口医疗器械代理者的主体地位和责任。2调整二：新增急需进口医疗器械审批规定新版监管条例第五十七条新增一项条款规定：医
据中国海关总署重点商品进出口数据，械企査统计结果，2021年1-4月，我国IVD相关产品（主要为IVD试剂和IVD仪器两大类）进出口贸易额达124.88亿美元；其中，进口额62.85亿美元，出口额62.04亿美元。1IVD相关产品进口（1）德国为第一大进口来源地2021年1-4月，我国IVD相关产品进口总额为62.85亿美元，德国、美国、爱尔兰、瑞士、日本为进口主要来源地，合计占比达76.45%。从IVD试剂和IVD仪器两大细分产品进口市场上看，IVD试剂进口额排名前五位的是德国、美国、爱尔兰、瑞士、法国，占比83.09%；IVD仪器进口额排名前五位的是美国、日本、新加坡、德国、瑞士，合计占比74.22%。(2)从“一带一路”沿线国家进口超4亿美元今年1-4月，我国从“一带
星标众成医械，不错过最有价值的数据在2021年上半年Delta病毒的影响下，海外疫情二次暴发，印度、美国、英国等国家相继遭遇重大挑战。呼吸机作为降低新冠肺炎死亡率的关键设备，在一线救治中发挥了重要作用
星标众成医械，不错过最有价值的数据矫形器是在运动系统损伤和疾病时,由医生所开具的，装配于人体四肢、躯干等部位的体外医疗器械的总称。其能稳定、活动和缓解受伤的身体或肢体，或提供生理位上的矫正指引，从而能
星标众成医械，不错过最有价值的数据医疗器械唯一标识制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重
本文由医疗器械创新创业知识信息平台和义广业与众成医械联合发布神经介入是介入医学的重要组成部分，主要用于脑血管疾病的介入诊断和治疗，以及脊髓血管疾病，肿瘤（脑、脊柱）治疗也有涉及。近年来，伴随中国脑血管
本文由医疗器械创新创业知识信息平台和义广业与众成医械联合发布在上篇《政策利好、诊治指南及专家共识频出，神经介入300亿市场谁先主导？》中，我们看到神经介入器械行业正处于快速成长期，2025年神经介入医
星标众成医械，不错过最有价值的数据 2021年上半年国内疫情防控有序稳定，反观海外地区，新型Delta病毒导致疫情再次反弹，印度、美国、英国等国家相继遭遇重大挑战。在此背景下，国外检测需求大增，带动国
星标众成医械，不错过最有价值的数据8月25日为残疾预防日，今年的主题为“加强残疾预防，促进全民健康”。国内康复医疗器械行业领先企业翔宇医疗当天公布了2021年上半年的财务报告。报告显示，2021年上半
星标众成医械，不错过最有价值的数据 种植牙是牙齿缺失最持久的治疗方案。据统计，韩国是目前全球种植牙渗透率最高的国家，达每万人632颗；欧美一些发达国家可达每万人100颗以上。目前我国种植牙渗透率较低
星标众成医械，不错过最有价值的数据近年来，得益于“互联网+”与电商消费的大趋势，网络逐渐成为医疗器械销售的重要方式。尤其是在2020年全球严峻的防疫形势下，医疗器械产品需求与行业关注度持续走高，腾讯、
星标众成医械，不错过最有价值的数据作者：杨雳、刘宁，产业研究员赵艺对本文亦有贡献（众成医械研究院）。2021年上半年疫情防控稳定向好，国内经济持续复苏。延续上一年的“逆流之势”，今年医疗器械领域资金募
多学科、跨领域的现代高技术的结晶
该产品在医疗机构中用于外科手术中人体组织的切割和凝血。
批准日期：2022-01-05 III类该产品适用于先天性心脏病动脉导管未闭，以及主动脉与肺动脉之间的…
批准日期：2022-01-05 III类用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用
批准日期：2015-07-01 III类用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合型的软组织。
批准日期：2019-11-20 III类与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤。
批准日期：2022-03-29 III类与适用的试剂配额使用，供医疗机构对含Eu3反应样品的荧光强度分析。
批准日期：2020-07-08 III类适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔呼出或喷出污染物。
批准日期：2022-01-05 III类该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。
批准日期：2017-05-05 III类适用于输卵管通液术，以及子宫输卵管造影检查造影剂的远程自动推注。
批准日期：2021-05.10 III类
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